Technicien(ne) Assurance Qualité F/H

Notre agence Adéquat de Champigny recrute pour l'un de ces clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle F/H :

Mission :
- Gérer le processus certification Européenne dans le respect des règles BPF/BPDG et procédures en vigueur :
o Assure le contrôle et l'envois des échantillons,
o Assure le suivi et l'archivage des Quality Agreement,
o Assure le suivi et l'archivage des protocoles de validation d'échantillonnage,
o Effectue l'échantillonnage des produits,
o Déclare les non-conformités découvertes lors du contrôle des échantillons,

- Gérer la gestion des retours clients :
o Contrôle les produits et transmission des constats de retour,
o Assure l'archivage de la documentation,

- Gérer la gestion des retours clients :
o Contrôle les produits et signature du document GDS.

- Gérer le processus des dossiers de réception de Croissy :
o Relecture des températures,
o Relecture et approbation des dossiers réceptions,
o Enregistrement et évaluation du caractère bloquant/non-bloquant des FNC,
o Transmission des FNC au manager,
o Déblocage des dossiers sans non-conformité usine,
o Déblocage RC/Blocage AQ pour les dossiers avec non-conformité usine bloquante,
o Vérifie les paramêtres des nouveaux produits réceptionnés sur le site de Croissy.

- Gérer le processus des réclamations du site de Croissy :
o Enregistre les réclamations reçues sur le site de Croissy,
o Participe aux investigations liées aux réclamations,

- Gérer le suivi des blocages Qualité ;
- Suivre les KPIs liés aux divers processus qualité de son périmètre ;
- Contrôle les produits et complète la documentation associée au protocole de validation du transport ;
- Est acteur des sujets d'améliorations Qualité sur le site (projets, workshop).
- Participer à la gestion des tâches définies dans la matrice back-up.

Profil :

32K

Notions d'anglais

Première expérience dans l'industrie pharmaceutique,

Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l'industrie pharmaceutique

Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).

Rigueur, capacité d'initiative et autonomie

Rémunération :13.50

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