Agent de conditionnement H/F

Missions principales

Gestion des dossiers de production


* Rédiger les DDIB, DDI et DDC.
* Gérer les demandes de création d'AIC (modèle Bartender).
* Contrôler les DDI/DDC avant production lorsqu'il n'est pas rédacteur.
* Assurer la transmission des demandes à la logistique pour la mise à disposition ou l'entrée en stock des ADC.

Impression des AIC (Articles Imprimés de Conditionnement)

* Imprimer les étuis via la machine de sérialisation.
* Imprimer les étiquettes et notices sur les imprimantes dédiées.
* Compléter le dossier d'impression associé.

Opérations de conditionnement

* Lire et appliquer les instructions de conditionnement et documents associés.
* Réaliser l'habillage conformément aux exigences réglementaires.
* Préparer les zones avant production : vide de ligne, identification, cahiers de route.
* Réaliser les opérations de conditionnement selon les procédures.
* Arrêter les opérations et alerter en cas de non-conformité.
* Effectuer les contrôles IPC (si non opérateur dédié).
* Compléter le dossier de conditionnement tout au long des opérations.
* Réaliser le vide de ligne après production.
* Participer à l'amélioration continue des processus et documents.
* Assurer le suivi des temps opérationnels pour chaque conditionnement.

Profil recherché

Personne rigoureuse, organisée et autonome, capable de travailler dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Elle possède :

Un fort sens de la qualité, de la conformité réglementaire et de la traçabilité

* Une vigilance constante et une excellente capacité d'application des procédures
* Un bon esprit d'équipe
* Une réelle implication dans l'amélioration continue