ARC F/H

La structure de recherche clinique Necker Cochin est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins :

Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data
Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique
Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables


Mission générale
Suivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
Missions détaillées
Prise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l'étude (déroulements, documents de suivi, ...) en concertation avec l'équipe
Formation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche
Contrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements)
Organisation des visites sur site et des réunions de travail
Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
Suivi des évènements indésirables et suivi des non-conformités
Information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche Participation aux réunions investigateur, réunion d'équipe, de la structure et formations internes
Communication avec les membres des équipes d'investigation et de promotion
Dans le cadre de la promotion :
Monitoring des recherches
Dans le cadre de l'investigation :
Aide au recrutement des patients
Saisie des données
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Diplômes requis
Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.

Compétences techniques
Maitrise de la règlementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles
Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Environnement fonctionnel
Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs