Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie phar (H/F)

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques, vous aurez pour mission principale de mettre en oeuvre et
coordonner la réalisation des études cliniques sur les produits implantables.
Plus particulièrement, vous :
Assurer la mise en oeuvre des études cliniques :
Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques
Concevoir les cahiers d'observation
Soumettre aux autorités réglementaires définies les études cliniques prêts post-marché
(Autorités Compétentes, Comité d'Ethique, CNIL, etc.)
Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation
et des délais :
Sélectionner les centres investigateurs et mettre en place des études
Sélectionner les sous-traitants nécessaires à la réalisation des études cliniques
Gérer l'administrative et le réglementaire des études cliniques
Suivre le bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients, visite de suivi, etc.)
Contrôler la qualité des études cliniques
Assurer la fin des études cliniques :
Clôturer les centres
Participer à l'analyse et à la synthèse des données et rédiger le rapport final des études cliniques
Soumettre aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d'études
Elaborer et rédiger les procédures du Département en collaboration avec l'équipe clinique
Votre profil :
Doté (e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une
spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapports
d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux
2017/745.
Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous
êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort
esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.
Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à
réaliser des tâches multiples.
La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.
Les essentiels au quotidien
- Mutuelle d'entreprise
- Carte restaurant et frigos connectés
- Participation et Plan de valorisation de l'entreprise (PVE)
- Service de conciergerie
****Pour en savoir plus sur cette opportunité, nous vous invitons à nous rencontrer lors du Forum LNVDS le 22 septembre 2026, de 9h30 à 16h à la salle Saint-Exupéry, située au 155 rue des Écoles, 69730 GENAY. Accès par l'arrêt de bus 43 "Genay Lavoir". Venez nombreux pour découvrir nos offres et échanger directement avec les recruteurs.****