Technicien(ne) Qualification Validation H/F
À propos de cette offre
Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026
Lieu de la mission : Lyon
Horaires : Journée
Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel
Autres avantages : RTT, prime transport
Caractéristiques :
Mission Générale
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
Activités Principales
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité
- Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité
Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :
- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma
o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A
Système de déviations, change control, CAPA
Repère marché
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Questions fréquentes
Quel salaire puis-je attendre ?
Cette annonce n’indique pas de salaire. Des postes similaires à Lyon tournent souvent autour de 30 056 € (médiane sur 9 offres).
Comment postuler ?
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Ces offres sont-elles à jour ?
Oui. Finder actualise régulièrement les offres des sources publiques et retire les annonces clôturées.
Où voir le type de contrat et le mode de travail ?
Les conditions clés sont affichées au-dessus de la description. Vous pouvez aussi ouvrir les listes liées pour SUPPLAY LYON TC PHARMA et Lyon.