Analyste Contrôle Qualité H/F

Dates de mission : 08/07/2026 au 04/01/2027

Lieu de la mission : Marcy l'Etoile

Horaires : Journée

Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

Rattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes), la vérification et approbation de ces derniers.

Principales responsabilités :
- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
- S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
- Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
- Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun
- Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer aux CAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
- Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires
Connaissance en microbiologie

Niveau bac à bac + 2
Expérience d'un an minimum avec une première expérience en laboratoire, alternance comprise

Bonne maîtrise des outils informatiques i-Shift, LWLIMS, Veeva
Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus

Compétences :
- Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
- Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail)
- Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
- Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité
- Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en oeuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité