Ingénieur qualité H/F

- Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ?

- Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ?

Présentation de l'entreprise :

Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients.

Localisation du poste : Bourg-en-Bresse (01)

À pourvoir : Dès que possible

Missions principales :

- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements

- Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)

- Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage

- Assurer la libération des dispositifs médicaux

- Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité

- Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus

- Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité

- Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé

- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée

- Bonne connaissance de la norme ISO 13485

- Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout

- Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

- Rigueur, autonomie et capacité d'analyse

- Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés

Informations complémentaires :

- Contrat : CDI

- Poste basé à Bourg-en-Bresse

- Déplacements occasionnels en France et à l'international

- Rémunération : 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience

- Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité

- Mutuelle et prévoyance

- Plan de formation et de développement des compétences

- Avantages CSE

Cette opportunité vous intéresse et vous souhaitez en savoir davantage ?

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