Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F).
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et exigeant - Vous souhaitez intervenir à la fois sur la gestion du cycle de vie des AMM et sur le contrôle des activités promotionnelles - Alors, postulez dès maintenant !

Missions principales :
- Assurer la gestion d'une partie du portefeuille d'AMM France.
- Participer à la gestion du cycle de vie des produits : variations, renouvellements et activités post-AMM.
- Évaluer l'impact réglementaire des modifications sur les articles de conditionnement et les informations produit.
- Assurer les soumissions nationales ainsi que le suivi des procédures européennes (MRP et DCP).
- Collaborer étroitement avec les équipes Globales afin d'assurer l'adaptation et l'implémentation locale des dossiers réglementaires.
- Assurer le suivi réglementaire jusqu'à la mise sur le marché des premiers lots.
- Assurer la revue et la validation réglementaire des supports promotionnels et des documents de communication destinés aux professionnels de santé.
- Accompagner les équipes médicales et marketing dans la mise en conformité des documents promotionnels.
- Participer à la validation des supports de formation internes.
- Apporter un support aux activités d'information médicale.

La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités :
- Démarrage : dès que possible
- Localisation : Île-de-France (92)
- Télétravail : 1 jour par semaine

Profil recherché :

- Pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique complétée par une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires du médicament.
- Expérience significative dans la gestion des variations et des activités de cycle de vie des AMM.
- Expérience indispensable en contrôle publicitaire et validation de documents promotionnels à destination des professionnels de santé.