Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux (H/F)

Vous souhaitez intégrer :

- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique

- Un projet porteur de passion et de sens

- Une équipe experte riche en personnalités

Nous vous proposons :

- Un poste en CDD/intérim avec une prise de poste entre le 24/08/2026 et le 01/09/2026

- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)

- Des titres-restaurant

- Une formation à nos métiers et nos produits

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux pour une durée de 6 mois minimum :

Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.

- Gérer le processus d'analyse de risques

- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet

- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception

- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception

- Récupérer les certificats de conformité matières

- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits

- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier

- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits

- Proposer des améliorations pour la qualité des produits

- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire

- Rédiger les fiches de présentation produit

- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements

- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets

- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations

- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP

- Participer aux audits qualité terrain

- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)

- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ

- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.

Profil recherché :

- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie

- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire

- Maitrise de la norme ISO 13485

- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)

- Anglais courant

Vos atouts

- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.

- Sens de l'organisation et gestion des priorités.

- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.

- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.

- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.