Attaché de recherche clinique (H/F)

CONTEXTE
Dans le cadre du protocole de recherche clinique, le/la Technicien(ne) d'Études Cliniques assure la coordination opérationnelle des activités liées à l'identification et à l'inclusion des patients, au recueil des consentements, à la gestion des prélèvements biologiques et tissulaires ainsi qu'à la collecte, la saisie et la qualité des données de recherche.
Il/elle constitue un interlocuteur opérationnel essentiel entre les équipes cliniques en particulier le service de Neurochirurgie et le service de Neuropathologie à l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière, le Centre de Ressources Biologiques de la Pitié-Salpêtrière, les équipes de recherche de l'Institut du Cerveau et les différents intervenants impliqués dans le protocole.
Son activité contribue à garantir la traçabilité des patients et des prélèvements, la qualité des données recueillies et le respect des procédures du protocole

MISSIONS PRINCIPALES
Screening et inclusion des patients
Participer à l'information des patients conformément au protocole et à la réglementation
Organiser et recueillir les consentements sous la responsabilité de l'investigateur
Vérifier la conformité, la traçabilité et l'archivage des consentements.
Garantir la confidentialité et la protection des données
Identifier et organiser le circuit des prélèvements destinés à la recherche
Coordonner la réception, l'identification, la cession et le transfert des échantillons
Assurer une interface opérationnelle entre les équipes cliniques, anatomopathologiques, biologiques et de recherche
Participer aux réunions de coordination liées au protocole
Communiquer régulièrement sur l'état d'avancement des inclusions, des prélèvements et de la complétude des données
Alerter le responsable de l'étude en cas de difficulté susceptible d'impacter le déroulement du protocole
Participer à l'amélioration des circuits et procédures liés à l'étude




PROFIL
SAVOIR-FAIRE
,
Bonne maitrise des procédures des essais cliniques, de l'organisation et des outils de suivi des essais cliniques
Maitrise des Outils de gestion et de suivi des études cliniques, des bases de données / logiciels de collecte et gestion des données cliniques (eCRF)
Pack Microsoft Office : Word, Excel, PowerPoint, Outlook


SAVOIR
Connaissances scientifiques et/ou médicales adaptées à la Recherche Clinique dans le domaine de la Santé
Connaissance de la réglementation liée à la Recherche Clinique et des bonnes pratiques cliniques (BPC / ICH-GCP)
Connaissance du vocabulaire médical et scientifique ainsi que des principes de méthodologie des essais cliniques
Connaissances en confidentialité et protection des données (RGPD)
Français courant, anglais scientifique (niveau professionnel, compréhension et rédaction de documents scientifiques, échanges professionnels en anglais)



SAVOIR-ETRE
Rigueur, précision et conscience professionnelle
Sens des responsabilités
Autonomie,
Esprit d'équipe, capacité organisationnelle
Respect de la confidentialité
Empathie et écoute
Mobilité sur différents services
Adaptabilité et réactivité : savoir faire face aux imprévus, aux modifications de protocole ou aux situations nécessitant une intervention rapide.

L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.