ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONNATEUR - SERVICE DE NÉPHROLOGIE-TRANSPLANTATION - DIALYSE - H/F

Description :


PRINCIPALES ACTIVITÉS :

* COORDINATION, SUPPORT INVESTIGATEUR ET ADMINISTRATIF :
* Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
* Coordination de projets : Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation .
* Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
* Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF)
* Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai.
* Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
* Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
* Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur.
* Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:
* Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
* Gérer le stock de matériel de prélèvement :
* Vérification des dates de péremption
* Destruction des kits périmés
* Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
* Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
* Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
* Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
* Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
* Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
* Mise à jour des classeurs investigateur
* Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
* Suivi des événements indésirables
* Archivage
* Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention

MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE :

* Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
* Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
* Veille bibliographique





Profil recherché :


IL S'AGIT D'UN CONTRAT INITIAL DE 6 MOIS RENOUVELABLE.

COMPÉTENCES RÉQUISES :

Techniques :

* Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
* Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
* Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
* Maitrise des logiciels métier et bureautique
* Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
* Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
* Expérience souhaitée

Organisationnelles :

* Rigueur et organisation

* Qualités rédactionnelles

* Autonomie

* Adaptabilité

* Classer des données, des informations des documents de diverses natures

* Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

Relationnelles :

* Esprit d'équipe et d'initiative
* Bon sens relationnel
* S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes