Expert Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/H
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international - Alors, postulez dès maintenant !

Vous prenez en charge la gestion opérationnelle et l'amélioration continue des activités qualité du site. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
- Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
- Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
- Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
- Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
- Planifier et réaliser les audits internes.
- Assurer le maintien du système documentaire qualité.
- Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
- Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
- Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
- Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
- Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.

La liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités
- Démarrage : dès que possible
- Durée : 10 mois
- Localisation : Paris
- Contrat : indépendant

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
- Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
- Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
- Connaissance des revues qualité produit (PQR).
- Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe.
- Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.