Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description du poste :

Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise Les missions Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.

Description du profil :

Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.


Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.


L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.


Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.


Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.


Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité