Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutiq (H/F)

Rattaché(e) au Service Qualité du site, votre mission sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil.

Principales responsabilités :

Evaluation règlementaire des changements
Evaluer l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseurs
Interagir avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaire
Participer aux Comités des Changements du site
Participer à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projets
Assurer le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôturer dans le respect des procédures de Sanofi
Valider des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAP
Transmet les données réglementaires lors de la création des codes article
Garantir l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changements
Assurer la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changements
Mettre en œuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activités

Poste statut cadre en horaire de journée variable