Chargé de qualité (H/F)

PRODIMED est un acteur reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, engagé dans une démarche d'excellence qualité et d'amélioration continue afin de garantir la sécurité et la performance de ses produits. Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité.

Missions principales :
Préparer et vérifier les dossiers de lot de production en vue de la libération des produits par le RQARA,
S'assurer de la conformité des essais réalisés en vue de la libération (ex : tests MEA, biocharges, LAL, HSSA.)
Préparer les certificats d'analyse
Réaliser la libération informatique des produits
Alerter en cas de problème rencontré, être l'interlocuteur qualité avec la production et les prestataires
Réclamation et vigilances :
Traiter les réclamations clients assure l'enregistrement et le pilotage, incluant la coordination de l'investigation terrain l'identification de la root cause, l'analyse des tendances et de la criticité, avec les différents acteurs concernés.
Animer les RC board avec les différents acteurs, et réaliser un reporting auprès de la production pour les informer, et, au besoin, les sensibiliser.
Amélioration continue :
Être support et acteur dans la démarche d'amélioration continue
Animer les plans d'actions liés à la qualité produit
Gestion des Non-Conformités en lien avec son activité : Identifier, documenter et gérer les non-conformités, enquêter sur leurs causes et mettre en place des actions correctives. L'analyse des causes et la gestion des actions correctives et préventives (CAPA). Coordonner et suivre les plans d'action préventive (autocontrôle, autoévaluation, retour d'expérience)
Evaluer les conséquences des modifications techniques sur ses activités.
Vérifier / réaliser les rapports d'analyses en cas d'évolution normative survenant dans le périmètre de ses activités.