Technicien d'Etudes Cliniques (H/F)

Situé à Garches dans les Hauts-de-Seine, l'hôpital Raymond-Poincaré AP-HP est spécialisé dans la prise en charge d'adultes et d'enfants souffrant de troubles neuro locomoteurs lourds et invalidants, innés ou acquis, et leurs complications (escarres.). Il dispose également d'un service de chirurgie orthopédique et plastique développé : chirurgie de l'épaule, de la hanche, du genou, du pied et de la cheville. Plusieurs autres activités médicales sont organisées dans l'établissement (réanimations médicales adulte et enfants, maladies infectieuses.).

Le Centre d'Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d'autres structure de recherches et d'appui à la recherche, est responsable de l'investigation clinique et de l'innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP Université Paris Saclay.

Le CIC 1429 est le seul CIC IT sur l'IDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.

Il est sous la tutelle de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d'innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) .

Missions générales :

Participation à la prise en charge d'études académiques et industrielles aux côtés des investigateurs des services de l'hôpital Raymond Poincaré

Missions spécifiques :

Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites

Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP

Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques.

Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement

Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP

Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation

Classement des documents règlementaires des recherches (classeur investigateur)

Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital

Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité

Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP

Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur

o Monitoring des consommables pour le promoteur

o Demande d'envoi de consommable au promoteur

Aide au remplissage des documents de l'étude

Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice

Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients

Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude

Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice.

COMPÉTENCES REQUISES

Méthode réglementaire en Recherche Clinique

Ethique et déontologie médicale

Connaitre la terminologie médicale

Maitrise des outils bureautiques

Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.

Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations

Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage

Travailler en équipe / en réseau

Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique