Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F/X
À propos de cette offre
Crit Experts et Cadres recrute, pour le compte de son client, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, un(e) Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F en CDI.
Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) du processus de gestion des réclamations clients et de la matériovigilance. À ce titre, vous contribuez directement à la sécurité des patients ainsi qu'à l'amélioration continue des dispositifs médicaux développés par l'entreprise.
Vos missions
- Assurer l'enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents
- Évaluer la criticité des incidents ainsi que leur reportabilité réglementaire (MDR, matériovigilance)
- Piloter les investigations et les analyses de causes racines en collaboration avec les équipes techniques ;
- Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA)
- Animer les réunions de suivi et de revue des réclamations
- Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance
- Assurer les échanges avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les distributeurs
- Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires
- Participer à l'amélioration continue du système qualité Votre profil
- Titulaire d'un diplôme Bac+5 en Qualité, Ingénierie Biomédicale ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie de 2 à 5 ans dans la gestion des réclamations clients et des processus CAPA dans le secteur des dispositifs médicaux
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires applicables, notamment la norme ISO 13485, le règlement européen MDR (UE 2017/745) ainsi que les principes de matériovigilance
- Reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision, vous appréciez le travail en transverse avec des interlocuteurs variés
- Enfin, vous êtes à l'aise en anglais, tant à l'écrit que lors d'échanges techniques
Conditions
- Fourchette de rémunération : 35/45KEUR + avantages
- Statut Cadre
- Localisation Nord du Bas-Rhin
Repère marché
69% au-dessus de la médianeExplorer les offres liées
Offres similaires
PLONGE EN COLLECTIVITE H/F
conducteur nacelle H/F
Comptable H/F
Agent d'entretien (h/f) H/F
Agent polyvalent - maintenance et logistique aéronautique H//F (H/F)
decoupeur H/F
Questions fréquentes
Quel salaire puis-je attendre ?
L’employeur indique 35 000 – 45 000 € pour ce poste chez Crit Intérim à France. En comparaison, la médiane locale est d’environ 23 660 € sur 21 993 offres similaires.
Comment postuler ?
Ouvrez la page source d’origine et contactez l’employeur. Finder ne facture jamais les candidats.
Ces offres sont-elles à jour ?
Oui. Finder actualise régulièrement les offres des sources publiques et retire les annonces clôturées.
Où voir le type de contrat et le mode de travail ?
Les conditions clés sont affichées au-dessus de la description. Vous pouvez aussi ouvrir les listes liées pour Crit Intérim et France.