CHARGE.E QUALITE H/F

En tant que Chargé.e Qualité, vous serez acteurs de nos projets et de nos innovations, en intégrant le service Qualité.


Voici un aperçu de vos missions :


Mission 1 : S'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés (création, mise à jour, diffusion, archivage et maîtrise des documents/enregistrements)


Mission 2 : S'assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de la qualité est encouragée dans tout l'organisme (suivi des formations/habilitations)



Mission 3 : Participer à la gestion des change control et contribuer à la veille normative


Misson 4 : Suivre et participer aux audits de certification, audits internes et audits fournisseurs


Mission 5: Veiller à la bonne application des procédures du système de management de la qualité, dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de mise sur le marché (suivi des indicateurs qualité, reporting et amélioration continue)



Mission 6 : Être habilité à libérer les produits, conformément aux procédures et critères de libération définis par l'entreprise, et participer à la mise en place et au suivi des habilitations associées



Mission 7 : Participer à la gestion des Réclamations Clients, des Non-conformités et des Actions correctives et préventives



Mission 8 : Réaliser des exercices de traçabilité, et participer activement lors de « Rappel produits »



Mission 9 : Assurer le suivi des outils de métrologie



Mission 10 : Participer à la qualification et à l'évaluation des fournisseurs, assurer le suivi de leurs performances et participer, le cas échéant, à la réalisation d'audits fournisseurs



Mission 11 : Participer à l'amélioration continue quotidienne de l'entité

Le profil que nous recherchons pour ce poste :


Formation : ? : Diplôme Scientifique, Santé Humaine spécialité Qualité - Formation Dispositifs médicaux (serait un plus)



Expérience : ? ?? ? : Expérience dans le secteur industriel,



Compétences clés :
Animation de Formations Qualité


Connaissance de la norme ISO 13485 - Connaissance Règlement 2017/745 (constituerait un plus)


Méthodes d'analyse des Risques


Connaissance Dispositifs Médicaux (constituerait un plus)





Soft skills : rigueur, aisance communicationnelle, facilité d'adaptation, esprit d'initiative d'analyse et de synthèse, goût pour le terrain,