Technicien / Technicienne de laboratoire de développement analyti (H/F)

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de fabrication en chimie fine.

Une société de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Nous recherchons pour compléter notre équipe de Développement Analytique un Assistant Chargé de Projet Développement Analytique F/H en intérim d'une durée de 6 mois.

VOS MISSIONS :

Mission 1: Mise au point des méthodes analytiques

Participer à la mise en place de toutes les activités liées au développement analytques jusqu'à l'étape de rédaction du rapport final de développement

Réalisation des manipulations analytiques relatives à la mise au point des méthodes : exécution des tests et analyse des résultats

Réalisation des tests de pré-validation et robustesse de méthode avant le transfert au sein de l'équipe de validation analytique.

Mission 2 : Gestion de projet

Participer à la coordination des activités de son domaine au sein de l'équipe projet en s'impliquant dans le suivi des projets

Interpréter les résultats analytiques, rédaction de compte rendu analytique et de rapport de développement, en français et en anglais

PROFILS ET CONNAISSANCES REQUISES :

- Formation initiale : Bac+ 3 (Master Chimie, Analyse/Contrôle, Développement Analytique etc.)

- Expérience (nature et nombre d'années) : expérience souhaitée dans le domaine du Développement Analytique et dans l'industrie pharmaceutique

- Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :

Connaître les principes de toutes les techniques analytiques du laboratoire.

Analyser les problèmes analytiques

Maitriser les règles BPF, des Guidelines ICH, les Pharmacopées

Comprendre, écrire et parler anglais

Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie

- Compétences comportementales requises (savoir-être) :

Connaître et respecter les règlements de sécurité du laboratoire et du site

Respecter et faire respecter le règlement intérieur

Se rendre disponible pour les échanges avec les autres services

Savoir travailler en équipe

Savoir anticiper et organiser

Avoir l'esprit critique