Ingénieur Qualification/Validation (H/F)

Kaizen Engineering Group recruteConsultant Ingénieur Qualification / Validation des Équipements et Utilités Propres (H/F)Dans le cadre du développement de ses activités, Kaizen Engineering Group, société de conseil en ingénierie et en industrie, recherche un(e) Consultant(e) Ingénieur Qualification / Validation des Équipements et Utilités Propres.Vous interviendrez auprès de nos clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux.- Vos principales missionsRattaché(e) au responsable de projet, vous serez amené(e) à :* Participer à la définition et à la mise en œuvre des stratégies de qualification et de validation ;* Rédiger et/ou revoir les documents de qualification : URS, analyses de risques, plans de qualification, protocoles FAT/SAT, IQ/OQ/PQ et rapports associés ;* Piloter et suivre les activités de qualification des équipements de production, de laboratoire et des systèmes process ;* Qualifier les utilités propres : HVAC, eau purifiée, eau pour préparations injectables, vapeur propre, gaz propres, air comprimé et autres utilités critiques ;* Coordonner les interventions avec les équipes projet, maintenance, assurance qualité, production, fournisseurs et sous-traitants ;* Participer au suivi des anomalies, déviations, CAPA et changements liés aux activités de qualification/validation ;* Vérifier la conformité des installations aux exigences réglementaires et aux référentiels applicables ;* Assurer la traçabilité documentaire et le respect des procédures qualité et des délais projet ;* Participer aux audits et inspections, lorsque nécessaire.

Profil recherchéDe formation supérieure Ingénieur(e) ou Bac+5 en génie des procédés, génie industriel, génie mécanique, électrotechnique, automatisme, génie pharmaceutique ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience en qualification/validation dans un environnement industriel réglementé.Vous maîtrisez tout ou partie des éléments suivants :* Qualification d'équipements et validation de procédés ;* Qualification des utilités propres et des systèmes HVAC ;* Référentiels BPF/GMP, FDA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 et bonnes pratiques documentaires ;* Analyse de risques et gestion des écarts ;* Rédaction de protocoles et rapports de qualification ;* Anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.Rigoureux(se), autonome et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous appréciez le travail en équipe et les environnements projets.

Votre sens de la communication et votre capacité à interagir avec différents interlocuteurs seront essentiels à votre réussite. - Ce que nous proposons Des missions variées et à forte valeur ajoutée auprès de clients industriels reconnus ; Un accompagnement personnalisé dans le développement de votre carrière ; Un environnement professionnel stimulant et collaboratif ; Des opportunités d'évolution au sein de Kaizen Engineering Group ; Un package salarial adapté à votre profil et à votre expérience.Type de contrat : CDI / CDD / prestation de conseilLieu :Mobilité toute la FranceDate de démarrage : ImmédiateCandidatureVous souhaitez rejoindre une équipe engagée dans l'excellence opérationnelle et la qualité industrielle ?Envoyez votre CV Kaizen Engineering Group étudie toutes les candidatures à compétences égales et s'engage en faveur de la diversité et de l'égalité professionnelle.