Manager de Transition Méthodes (H/F)

L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.

Le poste :

Le Défi

Dans le cadre du renforcement de ses équipes à Valence, un acteur des dispositifs médicaux recherche un manager opérationnel pour accompagner ses activités d'engineering et de validation autour de produits orthopédiques.

Vous intervenez dans un environnement industriel réglementé, sur des activités d'industrialisation, de validation des procédés et d'amélioration continue, avec un rôle central dans la priorisation des sujets et l'accompagnement des équipes.

Ce que vous allez faire concrètement

* Piloter l'activité de deux équipes composées d'ingénieurs et de techniciens
* Suivre la charge, prioriser les sujets et assurer le reporting des problématiques
* Superviser les projets d'industrialisation de nouveaux équipements, procédés et produits
* Coordonner les transferts de production et les évolutions de procédés
* Piloter les activités de validation et d'engineering
* Superviser la conception et la mise à jour des gammes et procédures de fabrication
* Accompagner le traitement des non-conformités, déviations, CAPA et Change Control
* Piloter les analyses de risques process et contribuer à l'amélioration continue
* Garantir la bonne gestion des données et de la documentation du service
* Être un relais opérationnel auprès des équipes et prendre les décisions nécessaires en matière de priorisation et de performance
* Accompagner les équipes avec pédagogie et leadership, dans un contexte de renforcement temporaire puis de développement de l'organisation

Profil recherché :

Qui vous êtes

* Formation ingénieur ou Bac+5 technique / process
* Expérience en dispositifs médicaux ou pharmaceutique indispensable
* Connaissance des environnements réglementés : ISO 13485, 21 CFR, BPF
* Expérience opérationnelle en industrialisation, validation de procédés et amélioration continue
* Connaissances des outils Lean : Kaizen, SMED, 5S, DMAIC
* Leadership, capacité à prioriser et à prendre des décisions
* Profil opérationnel, capable d'accompagner les équipes sur le terrain
* Une première expérience managériale est appréciée, mais le poste est avant tout orienté management opérationnel
* Anglais technique à l'écrit comme à l'oral