Responsable assurance qualité (H/F)

Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité sous traitance (H/F)

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurez le suivi qualité d'un portefeuille de partenaires industriels (CMO) et veillez au respect des exigences qualité et réglementaires tout au long des activités sous-traitées.

À ce titre, vos principales missions seront :

- Assurer le suivi qualité des partenaires industriels et être leur interlocuteur privilégié sur les sujets Assurance Qualité.

- Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, réclamations et plans d'actions associés (CAPA).

- Évaluer et approuver les changements pouvant avoir un impact sur les procédés, produits ou systèmes qualité.

- Participer à la rédaction, la négociation, la mise en place et au suivi des accords qualité (Quality Agreements).

- Garantir la conformité des activités réalisées par les sous-traitants au regard des exigences réglementaires et des BPF/GMP.

- Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue de la performance des partenaires.

- Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Supply Chain, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité, etc.) afin d'assurer une gestion efficace des sujets qualité.

- Participer aux audits et aux actions visant à maintenir un haut niveau de conformité qualité.

- Formation Bac3 à Bac5 dans le domaine de la qualité, de la pharmacie, de la chimie ou des biotechnologies.

- Première expérience significative en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire ou des sciences de la vie.

- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires associées.

- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et/ou réclamations qualité.

- Une expérience en gestion de sous-traitants, fournisseurs ou partenaires industriels (CMO) serait fortement appréciée.

- Capacité à évoluer dans un environnement transverse et à interagir avec de nombreux interlocuteurs.

- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bonnes qualités rédactionnelles.

- Niveau d'anglais courant permettant d'échanger avec des partenaires internationaux.