Chargé(e) de démarrage des études (H/F)

Nous sommes une organisation mondiale spécialisée en intelligence de santé et en recherche clinique, unie par la mission d'accélérer la mise à disposition de nouveaux médicaments et traitements aux patients.

En tant qu'organisation guidée par des valeurs, l'intégrité, la collaboration, l'agilité et l'inclusion sont au cœur de notre manière de travailler et d'interagir avec nos collaborateurs, clients, patients et partenaires.

En tant que Chargé de mise en place des études cliniques Senior chez ICON, vous évoluerez dans un environnement de grande envergure et dynamique, en soutenant le responsable de la mise en place des études (Study Start-Up Team Lead) dans le développement et l'exécution du plan de déploiement des pays et des centres.

Vos missions :

Vous serez en charge de piloter les activités de mise en place et d'activation des sites nécessitant une expertise technique, avec un fort accent sur la qualité et l'amélioration continue.

Conduite efficace du démarrage des études : réaliser les études de faisabilité, l'identification des centres, la négociation des contrats et autres activités clés de mise en place (SSU).

Apport d'expertise en start-up : soutenir les responsables de start-up et les équipes projet en apportant une expertise spécialisée et des recommandations à forte valeur ajoutée.

Conformité réglementaire : préparer et coordonner les soumissions aux autorités réglementaires, aux comités d'éthique et autres organismes concernés, en garantissant le respect des réglementations et des lignes directrices.

Protection des patients : contribuer à la rédaction, finalisation et revue des documents d'information patient et formulaires de consentement éclairé (globaux et spécifiques pays), en garantissant les plus hauts standards de sécurité et d'éthique.

Votre profil :

Vous disposez d'une base solide en mise en place et activation de centres, avec la capacité de travailler de manière autonome et d'accompagner d'autres collaborateurs.

Diplôme de niveau licence (Bachelor) ou équivalent, avec une formation scientifique, médicale ou apparentée.

Minimum 3 ans d'expérience ou bonne compréhension des activités et exigences liées à la mise en place des études cliniques.

Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, nécessaire pour évoluer dans un environnement international.

Disponibilité pour des déplacements occasionnels (environ 5%).