Responsable Qualité (h/f) (H/F)

Si cette offre vous intéresse, et que vous avez des questions, n'hésitez pas à me contacter :
(Pascaline USAI - Consultante en recrutement)

Pour me contacter, joindre l'agence de Bourg-en-Bresse


- Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ?
- Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ?
Présentation de l'entreprise :

Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients.

Localisation du poste : Bourg-en-Bresse (01)

À pourvoir : Dès que possible

Missions principales :


- Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements
- Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage
- Assurer la libération des dispositifs médicaux
- Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité
- Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus
- Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires

Profil recherché :


- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité
- Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée
- Bonne connaissance de la norme ISO 13485
- Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout
- Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral
- Rigueur, autonomie et capacité d'analyse
- Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés
Informations complémentaires :


- Contrat : CDI
- Poste basé à Bourg-en-Bresse
- Déplacements occasionnels en France et à l'international
- Rémunération : 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience
- Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité
- Mutuelle et prévoyance
- Plan de formation et de développement des compétences
- Avantages CSE
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Contactez-moi pour plus d'informations : Pascaline USAI - Consultante en recrutement.
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