Technicien de Production Support F/H

ENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI. Afin de candidater à cette offre, vous pouvez postuler via notre adresse mail : sous la référence GBTTSP.

Pour plus d'informations vous pouvez contacter Madame BELLEBON ou Madame GALLO au Rémunération : 2586 euros brut 13ème et 14ème mois + 10% Congés Payés + 10% Indemnité de Fin de Mission Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Technicien(ne) Support Production. 1. Vérification des dossiers de lot (DDL) - Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires- Vérifier l'exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées- Identifier les écarts documentaires et les anomalies- Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées2.

Gestion des corrections documentaires- Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL- Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles- Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire- Assurer la mise à jour et l'incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)- Garantir la traçabilité des corrections effectuées3. Gestion des OOS - Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications- Participer aux investigations en lien avec les services concernés- Contribuer à l'analyse des causes racines- Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement- Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire4.

Gestion des déviations- Rédiger et/ou instruire les déviations qualité- Participer à l'analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)- Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)- Assurer le suivi jusqu'à clôture dans les délais requis- Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation5. Participation à la résolution de problèmes- Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins- Apporter une expertise qualité dans l'analyse des incidents- Contribuer à la définition et à la mise en oeuvre des plans d'actions- Assurer le suivi des actions qualité associées6.

Activités transverses- Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et production- Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité- Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain- Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementairesTitulaire d'un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de productionExpérience de 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en secteur de production pharmaceutique (Remplissage ou pesée ou mise en solution)Connaissance des exigences réglementaire pour de la pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classéExpérience requise :Aisance rédactionnelle Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus)Maitrise de Word, Powerpoint et Excel