Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique (H/F)

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).

Medipha Santé recherche un/une

Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F

disponible dès que possible.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :

- Veille de la littérature locale et internationale,
- Rédaction de PGRs,
- Mise en place de MARR,
- Rédaction et suivi de PSURs,
- Participation aux activités de détection de signal,
- Suivi d'enquêtes nationales,
- Mise en place et mise à jour des PSMFs,
- Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,
- Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),
- Rédaction de non-clinical/clinical overviews,
- Création et mise à jour de l'xEVMPD,
- Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
- Suivi des relations clients,
- Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,-
- Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,
- Gestion des demandes d'information médicale.