Technicien Maintenance & Infrastructure H/F

Cette offre d'emploi est confiée à France Travail par LINDUSTRIE-RECRUTE.FRDescription des fonctions et missionsGarantir la disponibilité, la fiabilité et la conformité des équipements, installations et infrastructures nécessaires à la fabrication de dispositifs médicaux, dans le respect des exigences Qualité, HSE et ISO 13485.Contribuer à l'amélioration continue de la performance industrielle par l'optimisation des plans de maintenance et la conduite de projets techniques et d'infrastructure.Maintenance & fiabilisation- Réaliser et suivre la maintenance curative, corrective et préventive des équipements de production, utilités et infrastructure- Animer et monter en compétence les collaborateurs dans la réalisation des maintenances (notamment niveau 1)- Diagnostiquer les pannes, analyser les causes racines et mettre en œuvre les actions de fiabilisation.- Assurer la traçabilité des interventions dans la documentation appropriée- Optimiser les gammes et plans de maintenance en fonction de la criticité, du retour d'expérience et des historiques de panne.- Définir et suivre les indicateurs de performance maintenance.Qualité - Industrie des dispositifs médicaux- Réaliser les activités de maintenance conformément au système de management de la qualité ISO 13485.- Garantir la traçabilité des interventions et des opérations réalisées sur les équipements.- Participer à la maîtrise des équipements ayant un impact sur la qualité et la conformité des dispositifs médicaux.- Participer aux qualifications, validations et requalifications des équipements et installations lorsque nécessaire.- Évaluer l'impact des interventions et modifications techniques sur les procédés et la qualité produit.- Participer aux processus de Change Control, non-conformités, CAPA et gestion des risques liés aux équipements et infrastructures.- Veiller au maintien de l'état qualifié et maîtrisé des équipements concernés.Infrastructure & projets- Assurer le suivi technique des infrastructures et utilités du site.- Piloter ou coordonner des projets d'amélioration, notamment en électricité bâtiment et aménagements industriels.- Rédiger les besoins techniques, consulter les fournisseurs et suivre les travaux jusqu'à leur réception.- Participer à la mise en conformité réglementaire des installations.- Assurer la mise à jour de la documentation technique, plans, dossiers équipements et dossiers de maintenance.Prestataires- Piloter les interventions des entreprises extérieures.- Vérifier la conformité des travaux réalisés et leur documentation.- S'assurer du respect des exigences Qualité, HSE et procédures d'accès/intervention du site.Formation et expérience :- Bac+2 ou expérience équivalente en maintenance industrielle, électrotechnique ou génie électrique.- Expérience en environnement industriel réglementé, idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie de santé.- Bonnes compétences en électricité industrielle et bâtiment.- Maîtrise de la maintenance préventive, corrective et de l'analyse de pannes.- Connaissance ou forte sensibilité aux exigences ISO 13485, qualification/validation, Change Control, CAPA et gestion des risques.- Maîtrise d'une GMAO.- Rigueur documentaire et traçabilité.- Autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler en transversal avec Production,- Qualité et Méthodes.

Indicateurs de performance- Disponibilité et fiabilité des équipements critiques.- Taux de réalisation du préventif.- Réduction des pannes récurrentes.- Nombre et pertinence des gammes de maintenance optimisées.- Respect des exigences de traçabilité et de documentation.- Respect des délais et budgets des