Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description du poste :Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :-Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,-Préparez les demandes de modification d'AMM,-Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,-Répondez aux interrogations des autorités de santé,-Déposez les demandes d'AMM,-Mettez à jour la base de données,-Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,-Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,-Participez aux réunions,Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.Description du profil :De formation 'pharmacien affaires réglementaires', vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire.Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.