Chargé de pharmacovigilance (H/F)

Description du poste :Principales responsabilités :Qualité Documenter le système qualité (procédures, rapports mensuels, revues de direction, QRB, dossiers de lots)* Gérer réclamations clients (LCC), retours produits, déviations, CAPA et change controls* Participer aux audits, à l'ISO 9001 et aux inspections ANSM* Suivre les indicateurs qualité et le reporting ; former les équipes, notamment sur Veeva QualityDocsVolet Vigilance ( Pharmacovigilance et matériovigilance Traiter les cas : narratifs en anglais, codage MedDRA, saisie en base Groupe, soumission des SUSARs à l'ANSM* Réaliser les réconciliations mensuelles avec Global Safety* Contribuer au bénéfice-risque, à la détection de signal et aux enquêtes nationales avec l'ANSM* Participer au plan de gestion des risques, aux études non interventionnelles et aux programmes de soutien patients* Relire les RCP et notices ; intervenir en cellule de criseDescription du profil Pharmacien de formation* Expérience opérationnelle en pharmacovigilance : cas individuels, MedDRA, soumissions réglementaires, relation avec l'ANSM* Expérience en AQ BPF / BPDG* Anglais courantLes plus***Expérience en matériovigilance (dispositifs médicaux)* Maîtrise de Veeva QualityDocs ou Veeva Vault* Exercice antérieur des fonctions de LSO, deputy RPV ou LC