Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F
À propos de cette offre
ETRE emploi est une agence de recrutement locale et indépendante implantée dans la Manche : Avranches, Granville et Saint-Lô. Cette autonomie permet un accompagnement de proximité et un accueil personnalisé de chaque candidat, avec une approche centrée sur la détection des richesses individuelles en termes de savoir-être et de compétences. Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50).Vous êtes le maître d'oeuvre de la mise en service d'une unité de contrôle des endotoxines.Votre mission :Phase 1 : (4 mois - Horaires de journée)- Piloter l'installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).- Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.Phase 2 : (2-3 mois - Horaires de journée)- Élaborer les cahiers des charges techniques.- Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.- Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.Phase 3 : (Jusqu'à 9 mois - Horaires 2/8)- Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).- Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité. - Issu.e d'un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.- Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.- Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).- Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.- Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d'analyse et aimez résoudre les problèmes.Note : La poursuite en phase 3 est optionnelle selon votre souhait de travailler ou non en horaires décalés.Ref de l'offre : 008909
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Questions fréquentes
Quel salaire puis-je attendre ?
Cette annonce n’indique pas de salaire. Des postes similaires à Saint-Lô tournent souvent autour de 27 346 € (médiane sur 6 offres).
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