Ingénieur des méthodes (F/H)

En lien transverse avec les équipes Qualité, Production et Ingénierie, vos serez chargés de :

- Définir la stratégie de validation (périmètre fonctionnel, analyse de risques).

- Rédiger le protocole de validation VSI.

- Rédiger les instructions de travail relatives à l'utilisation du logiciel NiceLabel.

- Superviser et exécuter les validations du système d'impression d'étiquettes.

- Rédiger le rapport de validation.

Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

De formation Ingénieur en Dispositifs Médicaux & Santé / Biomédical ou Master spécialisés Qualité / VSI, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la validation de systèmes informatisés en environnement réglementé.

Compétences techniques exigées :

- Expérience pratique en Validation de Systèmes Informatisés (VSI / CSV).

- Connaissance des approches de validation basées sur les risques.

- Connaissance des principes d'intégrité des données et de traçabilité.

- Connaissance des systèmes qualité en environnement réglementé (ISO 13485, FDA 21 CFR 820 / 21 CFR Part 11).

- Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Compétences techniques facultatives :

- Connaissance de NiceLabel ou d'un logiciel équivalent de gestion d'étiquettes (ex. Loftware, BarTender).

Savoir-être demandé pour le poste :

- Rigueur documentaire.

- Autonomie.

- Capacité d'analyse et de synthèse.

- Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.