Ingénieur qualification/validation H/F

RESPONSABILITÉS :

SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé.

L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes :

- Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO...).

- Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT.

- Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).

- Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur.

- Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation.

- Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus.

- Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation.

Pourquoi venir chez nous ?

- Mener des projets avec des industriels renommés

- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché

- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes

- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)

- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation

- Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d'autres avantages

- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant

- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas

- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire

- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)

Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire.

#LI-EL1 #SOM

PROFIL RECHERCHÉ :

Un peu de vous :

- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent.

- Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

- Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.