ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Le département de recherche clinique (DRC) du pôle G03 de l'EPS Ville-Evrard est un service spécialisé en santé mentale, se distinguant par la diversité de ses traitements thérapeutiques. Ces traitements incluent l'électroconvulsivothérapie (ECT), la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'Esketamine. Ces techniques visent à traiter des pathologies sévères et/ou résistantes telles que la dépression, la schizophrénie, les troubles obsessionnels compulsifs (TOC), le trouble de stress post-traumatique (PTSD) ainsi que d'autres troubles psychiatriques.
Le DRC supervise plusieurs unités, notamment l'unité de neuromodulation, l'unité de réhabilitation, l'unité CAIRE39 et le centre bipolaire de l'EPS Ville-Evrard. Le DRC Fondé en 2000 au sein de l'hôpital de Ville-Evrard, il mène, depuis 2018, des travaux de recherche axés principalement sur la neuromodulation.
L'unité de recherche clinique est composée d'une responsable, professeure des universités et praticienne hospitalière (PUPH), ainsi que de chercheurs, chefs de projets (CP), attachés de recherche clinique (ARC), biostatisticiens et secrétaires médicales.

L'URC gère plusieurs types d'études, notamment :
1. Neuromodulation : études thérapeutiques et exploratoires (imagerie, biologique, neurophysiologique) impliquant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et l'électroconvulsivothérapie (ECT).
2. Réhabilitation psychosociale.
3. Études pharmacologiques : portant sur de nouvelles molécules thérapeutiques (antipsychotiques et antidépresseurs).
Les missions de l'URC incluent :
-La rédaction des protocoles en collaboration avec les investigateurs.
-Les soumissions réglementaires auprès des instances compétentes.
-La mise en place et le suivi (monitoring) de l'ensemble des études.
-La garantie de la bonne conduite des protocoles, conformément à la réglementation européenne et à la loi Jardé.
-Data management
-Analyse de données
-La protection des données, conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD).

Missions :
Afin de renforcer notre équipe, nous recrutons un.e Attaché.e de Recherche Clinique (ARC) qui aura une double casquette : ARC moniteur et ARC hospitalier, pour nous aider à la fois sur la partie promotion et sur la partie investigation.

SUR LA PARTIE PROMOTION :
-Monitoring des études en recherche clinique
-Aide à la mise en place des protocoles de recherche et suivi des études sous la supervision du chef de projet.
-Réalisation de documents pratiques pour la mise en oeuvre des essais (fiches techniques, résumés de protocole, cahiers d'observation, etc.) afin de faciliter leur appropriation et sensibiliser les intervenants au projet de recherche.
-Suivi des événements indésirables dans le cadre de la vigilance des essais.
-Aide à la conception des maquettes de CRFs et CRFs électroniques sur REDCap.
-Préparation des documents liés à chaque étude.

SUR LA PARTIE INVESTIGATION :
-Recueil et saisie des données.
-Programmation des visites des patients.
-Qualifications : BAC +3/ +4/ +5
-Formation scientifique complétée par une formation d'Attaché de Recherche Clinique.
-Diplômes : formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique.

Savoir-faire :
-Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France.
-Maîtrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, PowerPoint.
-Aptitude à travailler en équipe, autonomie, diplomatie et capacité d'adaptation aux contraintes des projets.
-Sens de l'organisation, rigueur et respect des délais.
-Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel.
-Connaissance de l'anglais, lu et écrit.
Rémunération : selon les grilles de l'hôpital
Durée : CDD 6 MOIS