Expert analytique et étude CMC - Freelance (H/F)

CONTEXTE

Un consultant senior est recherché pour soutenir les activités analytiques liées au développement de substances actives de type oligonucleotide (ASO) et de produits finis (injectables) pour un projet actuellement en fin de développement clinique.

MISSIONS

* Rédaction de protocoles, rapports de validation et transfert analytique
* Vérification de données et calculs statistiques
* Participation à des réunions avec des partenaires externes (français et étrangers)

LIVRABLES

* Rapport de transfert analytique

OUTILS & ENVIRONNEMENT

* Chimie analytique
* Très bonne connaissance en HPLC
* Calculs statistiques
* Connaissance des requis réglementaires (UE, US, Brésil) et ICH
* Relation client
* Maîtrise de l'anglais

1. Compétences confirmées en HPLC
2. Compétences confirmées en calculs statistiques
3. Maîtrise confirmée de l'anglais
4. Connaissance confirmée des requis réglementaires (EU, US, Br) et ICH
5. Compétences confirmées en chimie analytique
6. Relation client