Lépine - Chef de projets santé / Cheffe de projets santé (H/F)

Rejoignez un acteur français engagé face aux enjeux de l'arthrose
Qui sommes-nous ?
Entreprise française, familiale et indépendante, Lépine accompagne les patients et les professionnels de santé dans la prise en charge de l'arthrose et, plus largement, dans la préservation de la mobilité articulaire.
Fondée à Lyon en 1714, Lépine a fait évoluer ses métiers et ses savoir-faire au fil des siècles. Des premiers métiers du rémoulage et de la coutellerie à l'instrumentation chirurgicale, puis aux implants articulaires et aux solutions biologiques, l'entreprise s'est développée au contact des chirurgiens et des réalités du terrain, en accompagnant les grandes évolutions de la chirurgie.
Notre mission : prolonger le mouvement tout au long de la vie. Pour la mettre en œuvre, nous agissons à chaque étape du parcours de soins afin de prévenir, maintenir et restaurer durablement la mobilité, grâce à des solutions innovantes, accessibles et responsables, au service des patients et de l'ensemble de l'écosystème de santé.
Nous concevons, développons, fabriquons et commercialisons des prothèses orthopédiques, des instruments chirurgicaux, des greffons osseux et des solutions régénératives. Présents sur les principales articulations - hanche, genou, épaule et main - nous avons développé une expertise biomécanique transversale, nourrie par les échanges avec les chirurgiens et les usages du terrain. Notre organisation industrielle intégrée nous permet de maîtriser l'ensemble de notre chaîne de valeur, de la conception à la commercialisation.
Avec 10 filiales commerciales et une présence dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international en s'appuyant sur un ancrage lyonnais historique et un savoir-faire industriel français.
Nos engagements :
La qualité, la sécurité, la maîtrise industrielle et la responsabilité environnementale font pleinement partie de notre développement. La certification ISO 14001 atteste de la structuration de notre démarche environnementale et de l'amélioration continue de nos pratiques. Lépine s'appuie également sur un système de management de la qualité répondant aux exigences internationales, notamment à travers le MDSAP, et participe aux initiatives La French Fab, Coq Vert et French Healthcare.
Votre quotidien :
Rattaché au bureau d'études et plus spécifiquement au pôle membre supérieur (Main / Epaule) et en lien étroit avec l'ensemble des services de l'entreprise (Méthodes, Production, Marketing, Affaires Réglementaires, Clinique, Qualité, Microbio),
Vos principales missions seront :
- Réaliser la conception et l'optimisation de dispositifs médicaux implantables et de leurs instrumentations au cours des nouveaux développements ou dans le cadre d'amélioration des produits existants.
- Travailler en étroite collaboration avec le département marketing pour recueillir les besoins Patient/Praticiens de santé et les retours des chirurgiens. Traduire en données d'entrée de la conception et spécification techniques pour établir le cahier des charges associé.
- Participer et animer les réunions de conception avec les chirurgiens concepteurs, les essais en laboratoires d'anatomie ou les visites en chirurgie
- Assurer la réalisation et la coordination de l'ensemble des phases des projets confiés : depuis la phase de faisabilité jusqu'à la 1ère mise en stock. Constituer et compiler le dossier de conception associé.
- Réaliser la modélisation CAO et établir des documents de définition (plans, nomenclatures, calques...). Piloter les techniciens / dessinateurs BE dans le cadre de la délégation de ces tâches.
- Suivre la réalisation des prototypes, des maquettes, puis des premières séries (fabrication interne et/ou avec des partenaires externes).
- Déterminer les campagnes d'essai précliniques et de validations des dispositifs (simulation numérique, essai sur os sec, essai fonctionnel, essai d'aptitude à l'utilisation.). Suivre et supporter leur réalisation (protocoles, rapports d'essais) en lien avec les laboratoires partenaires (interne au groupe ou externe). Participer aux essais en laboratoire d'anatomie, et suivre les premières poses au bloc opératoire.
- Planifier individuellement les projets de développement, en intégrant les ressources multiservices (Matériel, humain...). Gérer et communiquer les projets afin de fédérer les autres services de l'entreprise.
- Assurer la rédaction et la constitution de la documentation technique nécessaire pour l'enregistrement des produits conformément aux réglementations des dispositifs médicaux en vigueur, en collaboration avec le service réglementaire (vérification et validation des performances du dispositif, respect des normes en vigueur, analyse des risques, utilisabilité...).
- Être le référent technique transversal des projets confiés et l'interlocuteur principal en matière de connaissances mécaniques/techniques tout au long du cycle de vie du produit (anomalie de production, réclamation client, modification du process de fabrication.)
- Partic...