Responsable qualification/validation H/F

Au cœur des projets industriels, vous garantissez la conformité des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie. Véritable référent technique, vous intervenez en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Production, Maintenance, Ingénierie et Affaires Réglementaires.

Vos missions sont :

* Piloter les activités de qualification des équipements, installations et utilités.
* Définir les stratégies de validation en lien avec les exigences qualité et réglementaires.
* Rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation (QI, QO, QP, validation procédés, méthodes ou systèmes informatisés).
* Coordonner les essais et participer à leur exécution sur le terrain.
* Analyser les résultats, identifier les écarts et piloter les plans d'actions associés.
* Participer aux projets d'investissement, transferts industriels et mises en service de nouveaux équipements.
* Assurer la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation.
* Accompagner les audits internes et externes sur votre périmètre d'expertise.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation.

Profil recherché :

* Formation supérieure scientifique ou technique (ingénieur ou équivalent).
* Première expérience significative ou expérience confirmée en qualification/validation au sein d'un environnement industriel exigeant.
* Maîtrise des méthodologies de gestion des risques, protocoles d'essais et analyses documentaires.
* Connaissance des référentiels qualité et des environnements réglementés.
* Rigueur, sens de l'organisation et capacités rédactionnelles reconnues.
* Aisance relationnelle permettant de travailler avec de multiples interlocuteurs.
* Niveau d'anglais professionnel apprécié.