Senior Clinical Scientist (Level 3+) F/H - Full Remote

Au sein de notre société de conseil, nous accompagnons les grands acteurs de la santé, des biotechnologies et de l'industrie pharmaceutique dans le développement, le suivi et la mise sur le marché d'innovations thérapeutiques majeures. Dans le cadre d'un renforcement stratégique des équipes d'études cliniques de notre client, nous recherchons un(e) Senior Clinical Scientist (Niveau 3 minimum). Mission en Full Remote (100 % télétravail).

VOS MISSIONS :
Intégré(e) au sein de l'équipe de développement clinique, vous piloteriez la dimension scientifique des essais cliniques internationaux, du cadrage stratégique jusqu'à la valorisation des résultats :

1. Conception et Développement Scientifique des Essais
- Élaboration, rédaction et révision des documents d'études fondamentaux (protocoles cliniques, brochures chercheur, plans d'analyse, dossiers réglementaires).
- Définition et validation des critères d'évaluation scientifiques, médicaux et de sécurité.
- Analyse continue de la littérature scientifique et médicale pour étayer les choix stratégiques du programme de développement.

2. Suivi Scientifique et Surveillance de la Donnée
- Analyse approfondie et revue scientifique continue des données cliniques et de tolérance (safety data review, détection de signaux, cohérence médicale).
- Collaboration étroite avec les équipes de Data Management, de Biostatistique, de Pharmacovigilance et la recherche médicale pour garantir l'intégrité des résultats.
- Participation à la rédaction des rapports d'études cliniques (Clinical Study Reports - CSR) et préconisations pour les comités d'experts/revues indépendantes (DSMB).

3. Coordination et Expertise Transverse
- Référent(e) scientifique auprès des investigateurs, des équipes opérationnelles cliniques et des autorités réglementaires.
- Contribution à la préparation des soumission réglementaires et des communications scientifiques (publications, congrès).

Formation et Expérience :
Formation : Diplôme universitaire supérieur scientifique (Doctorat / Ph.D., Pharm.D. ou M.D.) dans le domaine des sciences de la vie, de la santé ou de la pharmacologie.

Expérience : Niveau Senior / Level 3 minimum disposant d'une expérience solide et avérée en tant que Clinical Scientist dans l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou en CRO sur des essais de phase II à IV.

Compétences et Langues :
Expertise Clinique : Maîtrise parfaite de la conduite et de la rigueur scientifique des essais cliniques internationaux, des normes BPC/GCP et des exigences réglementaires (ICH).

Analyse de Données : Capacité démontrée à interpréter des données médicales et biologiques complexes.

Anglais courant (Impératif) : Maîtrise parfaite de l'anglais scientifique, oral et écrit, indispensable pour animer les réunions internationales et rédiger la documentation d'étude.

Soft Skills :
Autonomie complète et rigueur méthodologique, indispensables pour une activité menée à 100 % à distance.

Esprit d'analyse et de synthèse exceptionnel.

Excellente communication et qualités relationnelles pour interagir avec des équipes projet multidisciplinaires globales.

Vous souhaitez mettre votre rigueur scientifique au service de projets cliniques d'envergure internationale en toute autonomie ? Postulez dès aujourd'hui !