Ingénieur Qualité Opérationnelle Système - Dispositifs Médicaux (H/F)

Description du poste :

Envie de rejoindre une entreprise innovante où la qualité est au cœur de la performance et de la sécurité des patients Dans le cadre de son développement en France et à l'international, notre client, acteur reconnu des dispositifs médicaux, recrute un Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F, en CDI sur le secteur de Bourg-en Bresse. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouez un rôle central dans le maintien et l'amélioration de la performance qualité de l'entreprise.


Au quotidien, vous collaborez étroitement avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation ainsi qu'avec les fournisseurs afin de garantir la conformité des dispositifs médicaux et de contribuer à l'amélioration continue des processus À ce titre, vos principales responsabilités sont les suivantes Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicaux Piloter le traitement, l'analyse et le suivi des non-conformités produits et équipements Contribuer aux investigations qualité, aux analyses de causes racines et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA Assurer la gestion de la qualité fournisseurs, notamment à travers la réalisation d'audits fournisseurs la qualification et l'évaluation périodique des partenaires le suivi des plans d'actions correctives (SCAR la gestion et la mise à jour des spécifications techniques Apporter votre expertise lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires Assurer le suivi des indicateurs qualité et participer au contrôle de la performance des procédés Prendre part aux projets d'amélioration continue visant à renforcer l'efficacité et la robustesse du système qualité Issu(e) d'une formation supérieure en Qualité ou diplômé(e) d'une école d'Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience réussie en qualité opérationnelle, idéalement acquise dans l'univers des dispositifs médicaux Vos atouts pour réussir dans ce poste Une bonne maîtrise de la norme ISO 13485 Une connaissance du Règlement MDR 2017/745, de l'ISO 14971 et/ou des référentiels FDA / 21 CFR constituera un véritable avantage Un niveau d'anglais professionnel vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux, à l'écrit comme à l'oral Une disponibilité pour effectuer quelques déplacements ponctuels en France et à l'international


?Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personnalité rigoureuse, analytique et proactive, capable de travailler en transversalité et de contribuer à une démarche d'amélioration continue exigeante Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap