Chargé Qualité (H/F)

ACTUA Rosheim recrute pour le compte de son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Qualité H/F.

Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité, vous intégrerez les équipes qualité du site de Fegersheim pour accompagner la mise en place et le suivi d'une nouvelle ligne de remplissage sous isolateur.


VOS MISSIONS


Votre rôle principal sera d'observer et de documenter le déroulement des APS (Aseptic Process Simulation) afin de vérifier que les activités sont réalisées conformément aux exigences qualité, aux pratiques aseptiques et aux conditions habituelles de production.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Observer les pratiques et la gestuelle aseptique des opérateurs.
- Vérifier le respect des bonnes pratiques liées aux techniques aseptiques.
- Observer les différentes interventions réalisées au cours des APS.
- Vérifier la conformité des interventions avec les tickets et protocoles applicables.
- Identifier et signaler tout événement susceptible d'avoir un impact sur le résultat de l'APS.
- Assurer la documentation et la traçabilité des activités observées.
- Identifier les éventuels écarts ou situations présentant un risque qualité.

À noter : le/la Chargé(e) Qualité intervient en tant qu'observateur(trice) et ne participe pas directement aux opérations. Il/elle n'intervient pas pour corriger les gestes des opérateurs pendant les activités observées.

Fegersheim (67)
Mission du 21/09/2026 au 30/12/2026
Horaires : 2x8 - 5 jours/semaine puis en 4x8
Taux horaire : à partir de 15,25 EUR brut/heure
Base horaire : 37h30/semaine

Vous êtes titulaire d'un Bac+2 à Bac+5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité.
Une expérience en environnement pharmaceutique stérile est souhaitée.
Vous disposez idéalement de connaissances en :
- BPF / GMP
- Techniques aseptiques
- ZAC
- Isolateurs
- Production aseptique
- Assurance Qualité / assurance de la stérilité
- Documentation qualité

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'observation et votre capacité à identifier les écarts. Vous êtes à l'aise avec le suivi documentaire et le respect strict des procédures qualité.