Chargé Assurance Qualité VSI F/H

Missions principales :

Garantir l'intégration qualité des systèmes d'information de laboratoire et la gestion de l'intégrité des données dans le cadre d'un transfert d'activités entre 2 sites :

- Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
- Revue et approbation de l'ensemble de la documentation :
procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
- Suivi de l'
avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
- Systèmes Qualité :
Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l'activité

Livrables associés :

- Revue et approbation PDV
- Revue et approbation des protocoles
- Suivi et approbation des fiches de tests
- Suivi et clôture des écarts rencontrés
- Reporting de l'activité et des livrables via KPIs




- Profil d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'
Information
- Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
- Savoir être :
rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition