Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie (15870) (H/F)

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Construisez avec nous la future unité de production bioMérieux de La Balme-les-Grottes.
Projet stratégique du plan GO-28, le projet a pour ambition de créer à La Balme-les-Grottes une nouvelle unité de production BIOFIRE en s'appuyant sur l'expertise de nos équipes de Salt Lake City. Ce projet international réunit les équipes françaises et américaines autour d'un objectif commun : bâtir l'avenir industriel de bioMérieux.
* Découvrez le projet

Quelles seront vos missions ?
Vous jouerez un rôle clé dans la création et la structuration des activités de contrôle réception de la nouvelle unité de production :
* Assurer la mise en place et l'organisation de l'activité de contrôle réception de la nouvelle unité de production et de la zone correspondante
* Définir et déployer la documentation qualité nécessaire aux activités de contrôle réception (procédures, instructions de travail, techniques de contrôle, SOP, etc.).
* Réaliser les premiers contrôles à réception des composants, matières premières et pièces détachées destinés à la production et à la maintenance des équipements.
* Participer à la définition des équipements de contrôle et collaborer avec les équipes Métrologie pour leur mise en œuvre.
* Travailler en partenariat avec les équipes de Salt Lake City afin de déployer et adapter les pratiques existantes au contexte de la nouvelle usine.
* Contribuer à la qualification des fournisseurs et des matières premières, en lien avec les équipes Achats et Supply Chain.
* Rédiger et maintenir les Supplier Quality Agreements (SQA) ainsi que les cahiers des charges techniques fournisseurs.
* Assurer l'interface qualité avec les fournisseurs et garantir le respect des exigences qualité tout au long du projet.
* Évaluer et accompagner les impacts qualité liés aux modifications de composants ou fournisseurs.
* Représenter la fonction Qualité au sein des différents groupes de travail du projet TWINS.

* Diplômé d'une formation bac +5/ Ingénieur dans le domaine de la qualité
* Connaissance des processus de contrôle réception et des techniques d'inspection des composants et matières premières.
* Une expérience en Qualité Fournisseurs, contrôle réception ou qualité projet constitue un atout.
* Connaissances des référentiels Qualité applicables (ISO 13485, ISO 14971, FDA)
* Capacité à rédiger et maintenir la documentation qualité (procédures, instructions de contrôle, cahiers des charges techniques).
* Bonne compréhension des processus industriels et de la chaîne d'approvisionnement.
* Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes qualité informatisés
* Curiosité, proactivité, vous êtes à l'aise pour comprendre un nouvel environnement et être force de proposition.
* Anglais et Français : niveau opérationnel, maîtrisé à l'écrit et à l'oral (B2 minimum), afin de collaborer quotidiennement avec les équipes de Salt Lake City