Chargé(e) Assurance Qualité International H/F

Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous recherchons pour notre client spécialisé dans le secteur médical un(e) Chargé(e) Assurance Qualité International H/F.

Vos missions :

Accompagner les filiales commerciales internationales pour la partie qualité

En binôme, au sein du service AQ filiales, les missions principales seront les suivantes :

1. Accompagnement qualité des filiales commerciales internationales UM :

- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel

- Suivi des actions suite aux audits filiales

- En fonction du planning d'audit, participer aux audits des filiales

- Préparation des réunions qualité avec les filiales et suivi des actions

- Apporter un soutien aux filiales pour toutes les demandes en lien avec la qualité et les données produits

2. Evaluation et suivi des distributeurs à l'international (sur le plan qualité) :

- Participer à l'homologation des distributeurs : évaluation du questionnaire qualité et de la documentation, rédaction des dossiers d'homologation

- Réalisation de l'évaluation annuelle des distributeurs, en lien avec les filiales

- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel

- Suivi des actions suite aux audits distributeurs

3. Assurer un support sur les systèmes qualité :

- Proposer des améliorations des processus qualité

- Participer à la préparation et à la réalisation de la revue de direction et des comités qualité

- Rédiger et suivre les instructions/procédures/formulaires associés à l'activité

- Participer aux audits des autorités de santé/organismes notifiés ou autres autorités

- Participation à la gestion des change control et CAPA

Vous êtes curieux(se), rigoureux(se) et aimez travailler dans un environnement international ? Vous avez envie de mettre votre expertise qualité au service d'équipes réparties dans plusieurs pays ? Ce poste est fait pour vous !

- Formation & expérience

- Formation supérieure en Qualité, Santé, Biologie ou domaine similaire (Bac+3 à Bac+5)

- Première expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique

- Compétences techniques : Maîtrise impérative de l'ISO 13485

Une connaissance de l'environnement dispositifs médicaux / GXP serait un véritable atout

Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral : indispensable pour échanger quotidiennement avec leurs filiales internationales

Bonne maîtrise du Pack Office

Vos qualités :

À l'aise dans la communication écrite et orale

Rigoureux et doté d'un bon esprit d'analyse

Organisé et capable de gérer plusieurs sujets en parallèle

Doté d'un excellent relationnel

À l'aise dans le travail en équipe et dans un environnement international

Force de proposition et orienté amélioration continue