Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Déployez votre expertise en Assurance Qualité au cœur d'un environnement industriel innovant !

Derrière chaque médicament, il y a des lots à sécuriser, des écarts à comprendre et des décisions à prendre. C'est le cœur de ce poste.

Notre client est un site de production pharmaceutique à Sophia Antipolis, rattaché à un groupe international. Sa culture, héritée de ses origines nordiques, repose sur la confiance, la transparence et la coopération. Chacun y est encouragé à questionner les pratiques, à prendre des initiatives et à partager ses connaissances. L'innovation y est permanente, des produits aux équipements et aux méthodes de travail.

L'équipe Qualité est en pleine transition : mouvements internes, adaptation de son organisation, modernisation des pratiques, notamment avec l'intégration de l'IA. Vous la rejoindrez à un moment où elle se transforme, avec l'occasion de contribuer concrètement à ces évolutions. À l'issue de la mission, une suite en CDI pourrait être envisagée selon l'évolution des besoins.

Votre rôle

Au sein de l'Assurance Qualité et rattaché(e) au Responsable AQ Opérationnelle, vous sécurisez la décision Qualité sur les lots portés par les Pharmaciens Produits, en vous appuyant sur une compréhension fine de la réalité de la production. Vous challengez les investigations, évaluez les risques et prenez les décisions relevant de votre périmètre de responsabilité.

Pour les Docteurs en Pharmacie remplissant les conditions réglementaires, une délégation de libération des lots est possible selon les habilitations.

Vos missions

• Revue des dossiers de lot : vous assurez la revue Qualité et préparez leur approbation par le Pharmacien Produit.
• Événements Qualité : vous traitez les déviations et réclamations clients. Vous conduisez ou challengez les investigations, évaluez les impacts et appréciez la pertinence des causes racines et des CAPA.
• Expertise et appui : vous accompagnez les équipes AQ et opérationnelles sur les situations complexes ou à enjeu. Vous questionnez les solutions envisagées et proposez des approches adaptées aux risques.
• Décisions Qualité : vous intervenez en revue ou en approbation, formulez des recommandations argumentées, tranchez dans votre périmètre et escaladez quand c'est nécessaire.
• Amélioration continue : vous exploitez les récurrences, les tendances et les signaux faibles, puis proposez et pilotez des actions pour renforcer la robustesse des pratiques.
• Projets transverses : vous contribuez à l'évolution des standards Qualité, aux audits et inspections, et aux Revues Qualité Produit (RQP).

Votre profil

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 scientifique (école d'ingénieur, Master 2) ou d'un diplôme de pharmacien.

Vous justifiez idéalement d'une première expérience en environnement pharmaceutique, de préférence en Assurance Qualité opérationnelle.

Vous maîtrisez les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), la gestion des risques Qualité, les méthodes d'investigation, l'analyse des causes racines et la gestion des CAPA.

Vous parlez un anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Vous aimez aller au fond des sujets, avez l'esprit de synthèse et faites preuve de discernement pour décider. Autonome et organisé(e), vous savez prioriser et alerter au bon niveau. Votre aisance relationnelle et votre curiosité vous permettent de faire bouger les pratiques avec des interlocuteurs variés.

Rémunération : 46 à 55 K€ bruts annuels, selon diplôme et expérience.