Chef de projet tech EQP Fill & Finish - Env Stérile (H/F) H/F

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industrielsou encore la production d'énergies renouvelablesFiliale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.Avec plus de collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients.

Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.Nous, c'est SPIE !SPIE Industrie , reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifié Great Place To WorkAu sein d'un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d'upgrade d'une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l'ensemble du cycle de vie du projet, de l'étude à la qualification.Vos responsabilités principales :1.

Pilotage projet end-to-endRéalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)Rédaction des spécifications (URS, CCTP)Consultation et sélection des fournisseursSuivi de la réalisation et coordination des parties prenantesPilotage des phases FAT / SATSupervision du commissioning et des activités de qualificationClôture projet (DOE, levée des réserves)2. Qualification & validationSupervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu'aux PPQCoordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQVGarantie de la conformité documentaire et réglementaire3.

Gestion de projetPilotage des coûts, délais et qualitéReporting auprès de la direction ingénierieCoordination transverse (ingénierie, production, qualité, fournisseurs)4. Cadre réglementaire & qualitéRespect des exigences GMP / BPFApplication des Good Engineering Practices (ISPE / ASTM)Prise en compte des exigences HSEVous intervenez sur un périmètre technique complet incluant :Lignes aseptiques sous isolateur (remplissage, lavage, dépyrogénation, capsulage)Équipements critiques (lyophilisateurs, autoclaves, filtration stérile, stopper processor)Systèmes digitaux (MES, MBR)