Chef Projet - Qualification Validation (H/F)

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le poste : Missions :- Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection,l'installation et la validation d'équipements de conditionnement- L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation deschangements sur les équipements et process de conditionnement y compris lesarticles de conditionnement- L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents dequalification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes etexigences (BPF, GMP...)- La mise en place et le management des équipes transverses (production,maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonnerl'exécution des protocoles de tests de qualification- La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vousavez la responsabilité- La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et deséquipements incluant la résolution des problèmes- Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à desnotifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements etarticles de conditionnementProfil recherché : Expériences :- Niveau de formation Bac+4/5- Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipementsidéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans unenvironnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique. - Expérience en lien avec le packaging de formes orales sèches(blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse)Compétences professionnelles :- Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi quedes outils d'analyse de risque et de résolution de problème- Idéalement une bonne connaissance des équipements de conditionnementCompétences et requis supplémentaires :- Capacités d'analyse et de diagnostic.- Méthode et rigueur.- Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes.- Pratique de l'anglais oral / écrit.- Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force depropositions.- Autonomie