Ingénieur Qualité Validation (H/F)

Description du poste :Ingénieur Qualité Projet et Validation H/F - Intérim - Offranville (76)Au sein du service Qualité Projet et Validation, vous intervenez sur différents projets industriels et assurez le suivi des activités de validation, en lien avec les clients et les équipes internes.Vos principales missions Analyser les besoins clients et assurer l'interface avec eux lors des phases de validation.- Élaborer les plans, protocoles et rapports de validation en français et/ou en anglais.- Mettre en place les documents et outils nécessaires à la production : gammes de contrôle, plans, spécifications et instructions.- Ouvrir et suivre les change control et vérifier la conformité des dossiers de validation.- Suivre les programmes de stérilisation, biocarges, analyses et rapports associés.- Analyser les données issues d'Excel, Minitab et des outils de suivi.- Éditer les certificats d'essai et présenter les dossiers de validation lors des audits clients.- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'à la validation des systèmes informatiques.- Collaborer avec les services industrialisation, métrologie, management de projet et production.- Participer au lancement des projets, à leur transfert en production et aux démarches d'amélioration continue.Vous veillerez au respect des exigences Qualité, Sécurité et Environnement, notamment des BPF et des consignes de sécurité, ainsi qu'au maintien d'un environnement conforme aux principes du 5S.Un poste transversal pour évoluer dans un environnement industriel exigeant, au cœur des enjeux de qualité, validation, réglementation et gestion de projets.Description du profil Bac +4/5, idéalement dans un domaine technique, process ou QHSE.- Première expérience en qualité projet, validation ou environnement industriel réglementé.- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral, avec aisance dans les échanges internes et externes.- Rigueur, organisation, autonomie et bonnes capacités d'analyse et de synthèse.- Goût du travail en mode projet et capacité à collaborer avec différents services.- Connaissance appréciée des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378.- Connaissances en stérilisation ETO/Gamma, plans de validation et référentiels associés appréciées.- Maîtrise des outils informatiques, notamment Excel, SAP et outils d'analyse de données ; Minitab apprécié.- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) souhaitée.Les conditions Rémunération selon profil.- Les autres conditions du poste seront précisées lors de votre échange avec Synergie Dieppe.