Biostatisticien.ne (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :

Élaborer les plans d'analyse statistique des protocoles de recherche clinique, préparer les données, assurer leur traitement statistique au moyen des outils informatiques et statistiques adaptés aux études cliniques, et participer à la rédaction des rapports d'analyse statistique des études cliniques et des publications.

Domaines d'activités ou tâches :

• Choisir et appliquer les méthodes statistiques les plus pertinentes sur des corpus de données
• Rédiger les plans d'analyses statistiques des protocoles de recherche clinique
• En collaboration avec le data manager de l'UF :

-Organiser la chaîne de traitement des données, de la collecte à l'analyse statistique

-S'assurer de la cohérence des données

-Automatiser les analyses, la validation et la transformation des données

• Déterminer les logiciels les mieux adaptés et les plus performants pour les analyses
• Si besoin, développer des programmes spécifiques pour la réalisation des analyses
• Assurer la traçabilité et la reproductibilité des analyses effectuées
• Participer à la rédaction des rapports et des synthèses de présentation des résultats
• Apporter des conseils aux utilisateurs qui ont besoin de mettre en œuvre des méthodes et des outils statistiques
• Rédiger la documentation pour les utilisateurs des chaînes de traitement
• Participer à l'encadrement d'étudiants dans l'exploitation de résultats d'études cliniques
• Effectuer des présentations et des formations pour assurer un transfert de compétences

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations - Qualifications (Savoir) :

Bac + 5 (diplôme spécialisé en statistique : M2 Pro, ISUP, ENSAI, ENSAE ou équivalent en biostatistique).

Connaissances générales :

• Statistiques (maîtrise)
• Techniques statistiques et informatiques de collecte et de traitement de données (maîtrise)
• Logiciels statistiques / langage de programmation R (maîtrise)
• Applications métiers
• Langue anglaise : niveau B1 à B2 (cadre européen commun de référence pour les langues)

Connaissances particulières :

• Bonnes connaissances en recherche clinique, épidémiologie et/ou santé publique
• Langage de programmation Python (optionnel)
• Techniques de Machine Learning (optionnel)
• Connaissances de base des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH...) (optionnel)

Savoir-faire :

• Gérer une base de données
• Traiter les données
• Choisir les analyses statistiques adaptées aux hypothèses testées, rédiger un plan d'analyse statistique
• Programmer dans différents environnements informatiques
• Appliquer un dispositif de contrôle
• Assurer une veille méthodologique
• Rédiger la documentation pour les utilisateurs
• Réaliser des synthèses (rapports de fin d'étude et articles scientiiques)
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Aptitudes et qualités professionnelles (Savoir-être) :

• Capacité de conceptualisation
• Capacité de raisonnement analytique
• Curiosité intellectuelle
• Sens de la communication et capacités rédactionnelles, en français et en anglais
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation

Exigences :

• Obligation de respecter le secret professionnel dans le cadre législatif existant
• Contraintes de calendrier en fonction de la nature du projet